Ukoliko ispitivanje na osobama oboljelima od Crohnove bolesti završi s pozitivnim ishodom, MAP cjepivo za Crohnovu bolest bi mogla postati revolucionarna terapija u liječenju ove, za sada neizlječive bolesti.
Crohnova bolest je jedan od oblika upalnih bolesti crijeva (IBD). Procjenjuje se da zahvaća oko 4 milijuna ljudi diljem svijeta, uključujući 1,2 milijuna u SAD-u i oko 250.000 u Velikoj Britaniji – s tim da se broj povećava, osobito kod djece.
Simptomi uključuju jake bolove u trbuhu, gubitak težine, krvavi proljev i kronični umor. Otprilike 80% od ukupnog broja pacijenata u nekom trenutku svog života će trebati operativni zahvat zbog ove bolesti, a sama bolest zahtjeva i brojne hospitalizacije kao i imunosupresivnu terapiju, koji za posljedice mogu imati brojne komplikacije i nuspojave.
Kao rezultat toga, mnoge osobe se susreću s brojnim poteškoćama u svakodnevnom životu, poput očuvanja radnog mjesta ili pohađanja redovnog školovanja.
Još uvijek ne postoji lijek za Crohnovu bolest i nijedan uzrok nastanka ove bolesti nije službeno priznat. Međutim, u Crohns MAP Vaccine ističu kako postoje uvjerljivi dokazi koji upućuju na MAP kao uzrok Crohnove bolesti.
Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis (MAP) pripada obitelji bakterija zvanoj ‘Mycobacteria’, u koju spadaju i tuberkuloza i guba. Ovoj bakteriji ljudi su svakodnevno izloženi kako kroz hranidbeni lanac tako i kroz utjecaje iz okoliša, stoji na stranici.
Za MAP se zna da je uzročnik Johneove bolesti (paratuberkuloza) – oblika upalne bolesti crijeva koja pogađa životinje, uključujući domaću stoku, a koja po svojoj etiologiji uvelike nalikuje na Crohnovu bolest. Epidemiološke studije Crohnove bolesti često pokazuju neuobičajeno velik broj slučajeva bolesti u područjima riječnih tokova koji opskrbljuju vodom poljoprivredna zemljišta.
S novim dijagnostičkim testom za MAP koji prof. Hermon-Taylor i njegov tim trenutno razvijaju, MAP se zapravo može vidjeti u krvi i tkivima osoba s Crohnovom bolesti po prvi put i do sada je otkriven u 100% pacijenata s ovom bolesti (potpuni podatci još uvije nisu dostupni). Kako se navodi na stranici Crohns MAP Vaccine, uočeno je kako gotovo sve osobe s Crohnovom bolešću imaju MAP infekciju, ali ne dobivaju svi koji su izloženi MAP-u Crohnovu bolest.
Da bi neka osoba razvila Crohnovu bolest postoji niz faktora, a koji uključuju oblik MAP-a kojem je neka osoba izložena; dozu MAP-a kojoj je neka osoba izložena i učestalost izloženosti; kao i samu genetsku i stečenu osjetljivost neke osobe.
Imunosupresivi koji se koriste za tretiranje Crohnove bolesti mogu umanjiti simptome bolesti tako što umanjuju upalne reakcije u stjenki crijeva (neki također mogu imati izravnu anti-MAP aktivnost). Antibiotici poput metronidazola mogu umanjiti simptome Crohnove bolesti tako što ubijaju druge bakterije koje napadaju crijevnu stjenku. Dijetalna prehrana može umanjiti simptome Crohnove bolesti tako što se uklanjanjem određene hrane koja izaziva jače upalne procese smanjuje upalni odgovor.
Međutim, ukoliko se ne tretira sami MAP, tretmani za Crohnovu bolest djeluju isključivo na simptome, ali ne i uzrok Crohnove bolesti, zbog čega bi moderno terapijsko i preventivno MAP cjepivo za Crohnovu bolest koje je razvio prof. John Hermon-Taylor moglo biti potencijalni lijek za Crohnovu bolest.
Sami početci razvoja cjepiva i faze ispitivanja istog kreću 2015. godine, a već 2020. godine je prošlo prvu fazu ispitivanja na zdravim osobama te potkraj 2020. godine kreće s fazom IIa (ispitivanje na oboljelima od Crohnove bolesti).
Potkraj rujna 2021. godine prvi pacijent s Crohnovom bolesti je primio MAP cjepivo za Crohnovu bolest.
Dakle, ovaj tjedan se dogodila jedna luda stvar. Prvo, ipak, malo pozadine... započinje svoju priču Sean, prva osoba koja je primila MAP cjepivo za Crohnovu bolest.
Započeo sam svoje putovanje s Crohnovom bolesti prije mnogo godina. Tada nisam bio ni svjestan toga jer sam dugi niz godina imao dijagnozu ulceroznog kolitisa. Dijagnoza Crohnova bolest je došla prošle godine nakon boravka u bolnici i razvoja dodatnih komplikacija. Tadašnji plan je bio lijek za suzbijanje imuniteta pod nazivom Infliximab.
Počeo sam uzimati Infliximab i krenuo se informirati o bolesti za koju mi je sada potvrđeno da imam. Kroz čitanje sam saznao za nekolicinu istraživača koji su istraživali mogući uzrok – bakteriju zvanu MAP. Saznao sam o nadolazećoj studiji za testiranje sigurnosti novog cjepiva.
Nažalost, obzirom da sam bio na terapiji Infliximab, nisam ispunjavao uvjete.
Međutim, nakon druge doze Infliximaba dobio sam neku kožnu reakciju koja je značila da sam morao prestati s terapijom. Slijedom tih događaja i zbog kašnjenja s početkom uzimanja nove terapije, na kraju sam ipak postao osoba koja ispunjava uvjete za cjepivo!
Bilo je to pomalo emocionalan trenutak, dobio sam priliku na neki način doprinijeti pokušaju pronalaženja rješenja za ovu groznu bolest. Naravno, moj doprinos nije velik, ali sam iznimno zahvalan jer sam na neki način dio cijele priče. Primio sam dozu novog cjepiva u sigurnosnom ispitivanju koje se odvijalo u Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust u Londonu! Žele vidjeti hoće li ciljanje na MAP bakterije uopće pomoći. Nemam pojma hoće li, pogotovo za mene osobno, ali sam iznimno zahvalan što imam priliku biti dio ovoga.
Za razvoj ovog cjepiva zaslužan je HAV Vaccines Ltd., a neke od istaknutijih značajki za MAP cjepivo za Crohnovu bolest su:
- Liječenje: Moderna cjepiva mogu se koristiti za liječenje, ali i za prevenciju, utvrđenih kroničnih zaraznih bolesti. Ako cjepivo djeluje jednako dobro kod ljudi kao i kod goveda, onda postoji sva prilika da bi moglo IZLJEČITI ili značajno ublažiti Crohnovu bolest. Međutim, može trebati vremena da se upala smiri i crijeva zacijele nakon cijepljenja kod osoba s dugotrajnom Crohnovom bolešću. Ne bi se očekivalo da će cjepivo poništiti ustaljene ožiljke, kao što su strikture, na mjestima prethodne aktivne bolesti.
- Prevencija: Cjepivo bi se moglo dati osobama s većim rizikom od razvoja Crohnove bolesti (npr. djeci onih s Crohnovom) kako bi se spriječilo da ikada dobiju bolest. Također bi se mogao dati domaćoj stoci kako bi se spriječilo ulazak MAP-a u prehrambeni lanac. Iako to ne bi u potpunosti iskorijenilo izloženost (MAP još uvijek postoji u okolišu), moglo bi dramatično smanjiti izloženost ljudi.
- Mehanizam djelovanja: Cjepivo je ono što se naziva cjepivo „T-stanica“. T-stanice su vrsta bijelih krvnih stanica – važan igrač u imunološkom sustavu – posebno za borbu protiv organizama koji se skrivaju UNUTRA tjelesnih stanica – kao što to čini MAP. Mnogi ljudi su izloženi MAP-u, ali većina ne dobije Crohnovu bolest – Zašto? Jer njihove T-stanice mogu ‘vidjeti’ i uništiti MAP. U onih koji dobiju Crohnovu bolest, imunološki sustav ima “slijepu točku” – njihove T-stanice ne mogu vidjeti MAP. Cjepivo djeluje tako što NE-ZAsljepljuje imunološki sustav na MAP, preokreće imunološku disregulaciju i programira vlastite T-stanice da traže i unište stanice koje sadrže MAP. Za opće informacije, u nastavku su dva informativna videa o T stanicama i imunološkom sustavu.
- Učinkovitost: U opsežnim testovima na životinjama (na miševima i govedima), 2 injekcije cjepiva u razmaku od 8 tjedana pokazale su se snažnim, dugotrajnim stimulansom imuniteta protiv MAP-a. Da biste pročitali objavljene podatke iz ispitivanja na miševima, kliknite ovdje. Za čitanje objavljenih podataka iz pokusa na govedima kliknite ovdje.
- Sigurnost: Nije bilo očitih štetnih učinaka cjepiva ni u jednom od ispitivanja na životinjama. Očito se cjepivo još treba testirati na ljudima… ali budući da je vrlo specifično, ciljajući samo na stanice koje sadrže MAP i MAP, mogli bismo predvidjeti da će sigurnosni profil kod ljudi vjerojatno biti vrlo sličan onome kod životinja.
Cjepivo je svoju fazu ispitivanja na životinjama uspješno prošlo, a prema rezultatima iz ove faze, cjepivo se smatra visoko učinkovitim bez očitih štetnih učinaka. Trenutna faza ispitivanja na ljudima je ključna u prelazu cjepiva iz laboratorijske faze do dostupnosti oboljelima na tržištu.
Pratite novosti o ovoj temi OVDJE
