CLARITY istraživanje promatra utjecaj COVID-19 na osobe oboljele od Crohnove bolesti i kolitisa, a koje su na terapiji infliksimabom ili vedolizumabom. Studija također istražuje povezanost i između drugih lijekova koje oboljeli možda koriste zajedno s infliksimabom ili vedolizumabom, kao što su azatiopirin ili metotreksat. Istraživači žele vidjeti da li osobe na tim terapijama proizvode antitijela na korona virus kao i na samo cjepivo protiv virusa.
CLARITY studiju vodi istraživački tim Royal Devon & Exeter NHS zaklade i Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Exeteru, a u samu studiju je uključeno 6935 pacijenata iz 92 bolnice s područja Velike Britanije. Crohn`s & Colitis UK podržava ovo istraživanje.
Istraživači u ovom istraživanju koriste uzorke seruma prikupljane od početka 2020. godine, kako bi mogli usporediti razlike u visini pozitivnih seruma na antitijela kod osoba oboljelih od Crohna ili kolitisa, a koji koriste različite terapije, a zatim, također, kako bi vidjeli što se događa tijekom sljedećih 12 mjeseci nakon što se te osobe cijepe cjepivom protiv korona virusa.
Tijelo proizvodi antitijela kada dođemo u kontakt s nekim od vanjskih podražaja, poput korona virusa. Antitijela, zajedno s ostalim dijelovima imunološkog sustava, pomažu tijelu da se izbori s infekcijom. Ukoliko se antitijela zadrže u tijelu, idući put kad tijelo dođe u kontakt s korona virusom, pomoći će mu u borbi protiv infekcije i na taj način će se izbjeći da se osoba razboli. Potrebne su zadovoljavajuće razine antitijela u krvi kako bi se bilo otpornije na infekcije. Tijela proizvode antitijela i nakon cijepljenja.
Ukoliko su već prisutna antitijela korona virusa u tijelu, za pretpostaviti je kako je osoba imala virus već. Međutim, antitijela nam ne mogu uvijek sa sigurnošću otkriti da li je netko imao virus – određeni postotak ljudi može biti pozitivan na korona virus, a pri tome ne razviti antitijela na isti. Isto tako, postoji mogućnost kod određenog postotka osoba da ne razviju antitijela i nakon cijepljenja. Čak i bez antitijela, postoji mogućnost da je osoba donekle zaštićena od korona virusa od strane drugih čimbenika imunološkog sustava.
Vedolizumab i infliksimab su vrste biološke terapije koje djeluju tako što blokiraju određene dijelove imunološkog sustava – koji umanjuje upalne procese kod Crohna i kolitisa.
Kroz ovo istraživanje, znanstvenici uspoređuju razine antitijela kod osoba koje su na vedolizumabu s onima koji koriste infliksimab iz razloga jer vedolizumab djeluje isključivo na imunološke stanice vezane uz crijeva, dok infliksimab može djelovati na imunološki odgovor u cijelom tijelu.
Do sada je ovim istraživanjem otkriveno kako osobe na infliksimabu i vedolizumbabu imaju iste šanse zaraziti se korona virusom baš kao i opća populacija.
Veći su izgledi kako će osobe koje koriste vedolizumab razviti antitijela na korona virus od onih koji koriste infliksimab. Najmanja vjerojatnost za razvoj antitijela je kod osoba koje uz infliksimab koriste i tiopurin, kao što je to azatiopirin.
Osobe koje su na vedolizumabu imaju veće izglede za razviti veću količinu antitijela nakon prve doze cjepiva za razliku od onih koji su na terapiji infliksimabom. Ovaj podatak odnosi se na i na cjepivo Pfizer i na Astra Zeneca. Kod osoba koje koriste infliksimab, samo 1 od 3 osobe će imati dobru razinu antitijela nakon prve doze cjepiva. Međutim, 4 od 5 osoba koje koriste infliksimab će imati dobru razinu antitijela nakon što prime drugu dozu cjepiva, odnosno nakon prve doze cjepiva ukoliko su prethodno bili inficirani korona virusom.
Dakle, osobe koje koriste infliksimab trebale su 2 puta “doći u dodir” s virusom kako bi razvili zadovoljavajuću razinu antitijela – bilo kroz primanje dvije doze cjepiva ili infekcijom korona virusom i jednom dozom cjepiva.
Do danas su istražitelji gledali samo na podatke vezane uz mali broj ljudi koji su primili drugu dozu Pfizer cjepiva.
Zanimljiv podatak je taj da su istražitelji otkrili kako osobe koje nisu bijelci proizvode više antitijela nakon prve doze cjepiva. Proizvodnja manje količine antitijela nakon prve doze cjepiva je povezana s uzimanjem inunomodulatora (poput azatiopirina) u kombinaciji s infliksimabom ili vedolizumabom, te kod osoba koje su starije od 60 godina ili su pušači.
Predstavnici istraživanja preporučuju cijepljenje s obje doze korona virus cjepiva, bez obzira na trenutnu terapiju ili činjenicu da je netko prebolio virus.
Ne postoji cjepivo koje je u potpunosti učinkovito za sve. Čak i ako cjepivo djeluje u manjoj mjeri za manju količinu osoba, i dalje će ipak biti bolja zaštita nego da se ne cijepe.
Kao što je već spomenuto, antitijela nisu jedini oblik zaštite od virusa. Čak i bez cjepiva, ne postoje konkretni dokazi kako su oboljeli od Crohna ili kolitisa izloženi većem riziku zaraze korona virusom nego što je to rizik kod oopće populacije.
Druga doza cjepiva treba se dobiti u razdoblju od 3 do 12 tjedana nakon prve doze, međutim, većini će biti ponuđeno da prime svoju drugu dozu bliže isteku roka od 12 tjedana – ovo se temelji na smjernicama utvrđenim od strane Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI). Ukoliko osoba treba početi s liječenjem imunosupresivima, preporučuje se da primi obje doze cjepiva prije početka tretmana. Kod ovakvih slučajeva druga doza cjepiva se prima ranije, kako bi tretman imunosupresivima mogao otpočeti na vrijeme.
Nisu sve osobe s Crohnom ili kolitisom rizična skupina za razvoj komplikacija kao posljedice korona virusa.
Crohn`s & Colitis UK je izdao smjernice pomoću kojih se može odrediti stupanj rizičnosti kod oboljelih. Iste možete pogledati OVDJE.
Svakako nije preporučljivo niti poželjno prestati uzimati infliksimab ili bilo koju drugu terapiju na svoju ruku. Prestanak korištenja propisanog lijeka može rezultirati pogoršanjem simptoma, zbog čega biste mogli biti izloženi većem riziku od ozbiljnijih komplikacija prouzrokovanih COVID-19. Ne postoje čvrsti dokazi koji upućuju kako su osobe koje koriste infliksimab, kao ni bilo koji drugi biološki lijek, mogli imati pogubnije ishode zarazom korona virusom, čak i ako su antitijela niska.
Isto tako, nema nikakvih dokaza još uvijek kako bi prelazak s infliksimaba na vedolizumab u ovim okolnostima bio bolja opcija. Vedolizumab ne djeluje kod svakog oboljelog, što znači da bi takvo nešto moglo dovesti do pogoršanja simptoma i da bi se takvom odlukom moglo ugroziti zdravlje, ako već infliksimab ima pozitivne učinke na bolest.
CLARITY istraživanje će i dalje nastaviti pratiti koliko dugo antitijela se zadržavaju u tijelu nakon cijepljenja korona virus cjepivom kod osoba koje koriste infliksimab i vedolizumab, a koje rezultate će i dalje Crohn`s and Colitis UK nastojati prezentirati kroz svoje mreže osobama oboljelim od Crohna i kolitisa.
Access the page Crohn`s & Colitis UK HERE to read the article in English and to be up to date with new information about the CLARITY research.